2022年可谓欧盟电子烟市场强监管元年，因执法力度加大，去年RAPEX系统通报的电子烟违法案件数量创历史新高，达61起，其占比达到各类案件总数的3%，较2021年的23起增加近2倍。其中41起涉案产品(占比达2/3)直接显示来自中国，原产国显示为不详或其他欧盟国家的产品也可能溯源至我国。相关进口商或分销商被官方责令将商品下架或退市，对我国相关出口企业甚至整个产业的信誉都可能造成了深刻影响。

本期将对官方数据进行分析，提出2023年产品质量控制关注点，供电子烟输欧企业参考。

基本情况

从2022年RAPEX数据中提取的61起电子烟违规产品基本情况如下:

a.违规产品类型：一次性电子烟53起，电子烟烟液补充装7起，换弹式电子烟1起；

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b.通报国：爱尔兰通报29起，保加利亚通报27起，克罗地亚、捷克、冰岛、拉脱维亚和立陶宛分别通报1起。

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违规原因

a.电子烟烟具方面，存在密封性不良、易漏液、吸烟嘴易松脱、无防儿童开启的设计、烟弹体积违规等问题；

b.电子烟烟液方面，出现尼古丁浓度违规、含禁用物质等情况；

c.产品包装方面，有缺失成分表信息、CLP分类、无产品说明书等缺陷；

d.产品自我声明方面，发现部分产品声明信息与实际检测结果有较大出入，有个例产品包装上显示烟弹体积2mL、尼古丁浓度20mg/mL、不含有禁用物质，但实际检测结果为烟弹体积6mL、尼古丁浓度50.4mg/mL、含有浓度达到34mg/L的2,3-丁二酮，导致产品涉嫌虚假自我声明。

质控关注点

a.电子烟开模设计时就应将TPD指令、IEC检测标准中相关规定/要求作为产品合规的依据；

b.烟具材料的选用应能满足设计要求中关于密封、防漏、防跌落、过充保护、不含禁/限用物质等质量要求；

c.烟液原料应选用食品级原料，调配时应确保尼古丁浓度合规及不使用禁用物质，尽可能避免杂质/污染物的引入；

d.关注重点质量参数，可进行自检或送检，必要时上市前先行整改。

什么是RAPEX

欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for non-food consumer products, RAPEX),是依据通用产品安全指令2001/95/EC建立起来的，用于通报食品以外的危险消费品的快速预警系统。其功能是确保成员国主管机构确认的危险产品的相关信息能够能够在成员国主管机构及欧盟委员会间迅速的分发，防止并限制向消费者供应这些产品。目前已有30个国家加入了该系统，包括所有欧盟成员国以及三个欧洲经济区国家(冰岛、列支敦士登及挪威)。

欧盟市场是国内一众电子烟厂商必争之地，目前仍有相当数量的输欧产品未能满足当地监管要求，随着执法力度的增强，为企业长久之计，当坚定走产品合规道路。

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